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合理布局药企洁净厂房 提高制药效率

发布日期: 2021-07-20 浏览量:120
  合理布局药企洁净厂房 提高制药效率,辽宁乐金建设有限公司,业务咨询电话:130 4242 4338 (微信同步)公司始建于2005年,专业从事车间净化工程服务,承接30万级、10万级、万级、千级、到百 级的净化车间设计、改造、装修 与施工。资质齐全,拥有有机电设备安装专业承包一级、建筑装饰装修工程专业承包一级等资质。
 
合理布局药企洁净厂房 提高制药效率
 
 
  新版GMP对车间工艺提出了更高要求,车间工艺的布局也要相对做出调整。为使药品在生产过程中达到质量要求,在土建设计方面要如何做呢?
 
  首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。不论是新建厂房还是旧厂改造,平面布置都应符合下列要求。
 
  洁净厂房中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。
 
  生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。
 
  人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀。
 
  空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房。洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。
 
  宜尽量减少洁净区域的面积,洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在最低限度。同时,还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。
 
  根据需要合理布置辅助车间。例如,称量室宜靠近原辅料库,其洁净级别应与配料室相同。对于10万级及大于10万级洁净室的设备及容器具清洗室可布置于本区域内,级别较高的100级、10000级洁净室的清洗室宜设在该洁净区外,其洁净等级可低于生产区一个级别;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。

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